11月5日,四川省“国家药品不良反应监测哨点”授牌仪式暨培训会在泸州举行,此次四川省共有12家医疗机构通过认定,内江市第一人民医院成为内江市唯一一家、也是内江首家入选的医疗机构。
国家为什么要设立药品不良反应监测哨点?
药品不良反应(Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性,服用药品出现不良反应是正常现象。只要是药品,就有可能存在不良反应。只要使用药品,就有发生不良反应的可能。
新药上市前临床试验的样本量有限、病种单一、多数情况下排除特殊人群(老人、孕妇和儿童),因此一些罕见的不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。因此,对药品不良反应进行监测,尤其是监测新上市药品的不良反应对药物的再评价尤为重要。
为什么要加入哨点联盟?
国家药品不良反应监测哨点(China ADR Sentinel Surveillance Alliance,CASSA)联盟成员由国家药品不良反应监测哨点组成,哨点均是具备开展安全性监测、评价、研究条件及能力的医疗机构。
该院作为三级甲等综合医院,拥有妇产科、神经外科等8个省级重点专科,儿科、眼科等6个市级重点学科,是内江最大的集医疗、教学、科研、急救、预防保健和康复为一体的综合性临床教学医院。医院不仅是辖区医疗救治的主要战场,也是辖区药品不良反应监测的带头人。
成为国家药品不良反应监测哨点医院后,可以优先参与国家中心组织的药品安全性监测、评价及研究项目,优先参加专业技术培训及交流,这对医院药品不良反应监测工作,更好保障群众用药安全。
成为哨点医院主要做些什么?
成为国家药品不良反应监测哨点医院后,该院建立健全药品不良反应报告和监测管理制度,开展不良反应发现、收集、报告工作,为国家中心和省中心开展安全性监测、评价、研究提供项目所需数据。
成为国家药品不良反应监测哨点医院后,可通过国家中心开发的“中国药物警戒系统(CHPS)”实现医疗机构药品不良反应(ADR)信息的生成、审核、上报、反馈、分析等,将手动的检测改为信息化主动抓取检测,可避免现有药品不良反应上报模式存在的漏报率高、报告随意性强、报告信息不完整等弊端,能更主动、快捷、全面、规范、准确地收集药品不良反应信息,从而及早控制药品风险,更好保障患者用药安全。
该院将会再接再厉,进一步提升药品不良反应监测工作水平,高效获取药品安全数据,保障群众用药安全,为不断推动药品不良反应工作再上新台阶做出新的贡献。(陈文婷)