内江市疾控中心夯实培训规范疫苗临床试验人员操作

为规范博唯九价HPV疫苗Ш期临床试验研究人员的操作，1月2日至3日，四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技生物有限公司/重庆博唯佰泰生物制药有限公司、北京思睦瑞科公司在内江疾病预防控制中心疫苗临床试验基地举办博唯九价HPV疫苗Ш期临床试验SOP培训。四川省疾病预防控制中心项目负责人黄婷到会指导。

培训班上，内江市疾病预防控制中心各研究小组分别派人讲解各组现场操作SOP，省疾病预防控制中心项目负责人黄婷重点讲解了AE、SAE的报告核实与评价SOP、妊娠事件报告SOP、方案偏离违背报告和记录SOP及质量控制SOP；监查方重点讲解了人员培训，不良事件调查员等20余个SOP。会后，疾控中心组织项目研究人员进行了现场实地演练，省疾控中心及监查方对各环节存在问题进行点评。

通过此次培训，项目实施人员进一步熟悉各环节的操作规程，明白了研究工作如何做。通过现场演练，专家点评，明白了研究工作如何做好。此次培训为迎接项目备案检查工作打下了坚实的基础。（于雪岚）

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