内江市疾控中心疫苗临床试验现场顺利通过专家组现场评估

  为深入贯彻落实《疫苗管理法》《药品管理法》等法律法规，推进疫苗临床试验规范化开展，1月12日，由广西壮族自治区疾控中心疫苗临床研究所所长莫兆军任组长的专家组一行人员对博唯HPV九价疫苗临床试验内江现场进行考核评估。四川省疾控中心疫苗研究中心祝小平主任医师、内江市卫生健康委副主任罗仁福、内江市疾控中心党委书记、主任李静出席评审汇报会，并分段陪同评估。

  评审会上，专家组听取了内江现场关于现场准备、队伍组建、质控管理、部门合作等六大方面的汇报，查看了疾控中心软硬件资料和现场准备情况，对研究人员进行了座谈提问考核。在受试者进行模拟流程演练环节，模拟专家“层层刁难”“状况百出”，但所有研究人员都能沉着应对，有序处置，受到了模拟专家的好评。

  评估意见反馈会上，专家组对内江工作给予了充分肯定，认为内江疫苗临床试验现场领导重视，组织和质量管理体系文件健全，功能分区设置完整，现场流程顺畅，人员数量充足，分工明确，专业特长符合各岗位资质要求，培训充分，具备开展疫苗临床试验的条件。同时希望内江现场进一步做好盲态维持工作，强化智能化系统的管理，打造全国领先的现场。市疾控中心党委书记、主任李静表示将按照专家组提出的意见和建议认真整改，积极打造高水平的疫苗临床试验现场，坚定不移地将项目做好。

  试验现场顺利通过第三方评估，标志着疾控中心在疫苗临床研究工作中迈出了重要的一步，为更多项目落地内江奠定了基础，同时，在接下来的工作中将严格按照法律、法规和技术规范的要求抓实项目实施，确保疫苗临床试验过程科学、规范、可靠，确保受试者合法权益得到有效保障，为落实好“健康内江”建设增添疾控力量。（于雪岚）